Fabricació de Lentivirus en condicions NCF: Garantir la Seguretat i la Qualitat
La producció de lentivirus, especialment per a aplicacions de teràpia gènica i investigació, requereix un estricte compliment de Les Normes de Correcta Fabricació (NCF) per garantir la seguretat, la qualitat i la consistència del producte final. Les directrius NCF són essencials per complir els requisits reglamentaris i produir vectors lentivirals adequats per a ús clínic.
En el panorama dinàmic de la recerca i el desenvolupament farmacèutic, la decisió d’establir i mantenir un banc cel·lular propi a Gene Vector es basa en consideracions estratègiques que s’alineen amb el nostre compromís amb l’excel·lència, la innovació i l’autonomia.
La Producció de Lentivirus s’adhereix a les Directrius NCF per a la Seguretat i la Qualitat Clínica
La disponibilitat de tenir els nostres propis bancs cel·lulars ens permet:
CONTROL i PERSONALITZACIÓ
En establir el nostre propi banc de cèl·lules, hem adaptat les línies de cèl·lules per garantir la coherència i la reproductibilitat en els nostres experiments.
RAPIDESA i FLEXIBILITAT
La independència dels bancs cel·lulars comercials ens permet operar amb més rapidesa i flexibilitat.
CONFIDENCIALITAT i PROTECCIÓ DE LA PROPIETAT INTEL LECTUAL
La gestió del nostre banc cel·lular garanteix internament la confidencialitat de les línies cel·lulars propietàries i protegeix la nostra propietat intel ·lectual.
EFICIÈNCIA DE COSTOS
Tot i que establir i mantenir un banc cel·lular propi implica una inversió inicial, l’eficiència de costos a llarg termini és innegable.
GARANTIA DE QUALITAT i COMPLIMENT
El banc cel·lular propi ens permet implementar i fer complir rigoroses mesures de control de qualitat de manera coherent. Podem assegurar-nos que les nostres línies cel·lulars s’adhereixen als més alts estàndards de la indústria, promovent la fiabilitat, la reproductibilitat i el compliment necessaris per a l’aprovació i comercialització de la normativa.
Lentivirus
